spis treści serwisu strona startowa Kontakt

Testy płatkowe z lekami od 2021 roku - Polska Seria Podstawowa (PTA 2019) a Polski Standard I

W maju 2021 roku weszło w życie nowe Rozporządzenie o wyrobach medycznych (MDR). W reakcji na nowe regulacje, firma Chemotechnique Diagnostics wycofała ze składu Polskiej Serii Podstawowej substancje farmakologicznie czynne (neomycyna, gentamycyna, budezonid, tiksokortol oraz mieszanka kain), ponieważ ich obecność mogłaby skutkować uznaniem oferowanych serii testowych za produkty lecznicze, co w efekcie spowodowałoby całkowite wycofanie się producenta z Polski.

W celu uniknięcia nieporozumień i odróżnienia zmodyfikowanej serii od Polskiej Serii Podstawowej opisanej w standardach Polskiego Towarzystwa Alergologicznego (2019) nazwa serii bez leków została zmieniona na Polski Standard I.

Polski Standard I + leki = Polska Seria Podstawowa (PTA 2019)

Polski Standard I + Polski Standard II + leki = Polska Seria Rozszerzona (PTA 2019)

Leki uwzględnione w Polskiej Serii Podstawowej PTA (neomycyna, gentamycyna, budezonid, tiksokortol) nadal powinny być rutynowo testowane u pacjentów ze wskazaniami do testów płatkowych ze względu na częstość uczuleń w populacji oraz fakt, że są one (lub substancje reagujące z nimi krzyżowo), obecne w składzie wielu popularnych leków, w tym preparatów dostępnych bez recepty. Zatem aby zachować standardy PTA, nowy Polski Standard I należy uzupełnić o leki.

Większość leków z Polskiej Serii Podstawowej jest dostępna w aptekach

Zdecydowana większość leków uwzględnionych w Polskiej Serii Podstawowej jest dostępna w aptekach jako gotowe preparaty, chociaż stężenie substancji czynnej zwykle różni się (jest niższe) od optymalnego stężenia rekomendowanego do testów płatkowych. Zatem korzystając z gotowych preparatów musimy liczyć się z ryzykiem reakcji fałszywie ujemnych u pacjentów z mniejszym nasileniem reakcji alergicznej lub w trakcie leczenia immunosupresyjnego. Gotowe preparaty farmaceutyczne z reguły zawierają dodatkowe składniki (emulgatory, stabilizatory, konserwanty), które niekiedy również mogą powodować reakcje alergiczne. Ryzyko to należy uwzględnić w przypadku reakcji dodatniej i w razie potrzeby i możliwości wykonać test kontrolny z samym podłożem danego leku, z innym preparatem tej samej substancji farmakologicznej (np. roztwór do iniekcji zamiast kremu) lub z lekiem magistralnym wykonanym z danej substancji czynnej w nieuczulającym podłożu (wazelina biała, woda, alkohol itp.).

Leki gotowe

Poniższe zestawienie obejmuje leki gotowe, które można zastosować do testów płatkowych zgodnych z Polską Serią Podstawową. Polska Seria Podstawowa stanowi minimum, które powinno być wykonywane przez każdego lekarza dermatologa, alergologa lub pediatrę zajmującego się diagnostyką i leczeniem przewlekłego lub nawracającego wyprysku.

Wycofana substancja testowa

Częstość uczuleń

Preparaty apteczne zawierające dane hapteny

Siarczan neomycyny (20% waz.)

1,1-3,8%

Neomycinum TZF aerozol na skórę 1,17%
alt.: Unguentum Neomycini 0,5%

Mieszanka kain III (10% waz.)

1,3-4,1%

Puder płynny z anestezyną (2% anestezyny, tlenek cynku 24%)
alt.: Pudroderm, zawiesina na skórę (benzokaina 0,98%, lewomentol 0,98%, tlenek cynku 24,5%)
Uwaga: Powyższe preparaty zawierają benzokainę (anestezynę), która występowała w składzie Polskiej Serii Podstawowej od 1970 do 2019 roku, po została zastąpiona Mieszanką kain III zgodnie w rekomendacją Europejskiego Towarzystwa Wyprysku Kontaktowego zalecającą taką zmianę w Europejskiej Serii Podstawowej.

Siarczan gentamycyny (20% waz.)

4,5-4,6%

Gentamicin, iniekcje domięśniowe, 40 mg / 1ml (roztwór 4%)
alt.: Gentamicin 0,3%, krople do oczu

Budezonid (0,01% waz.)

0,6-0,7%

Nebbud, 0,125 mg/ml, zawiesina do nebulizacji (0,0125%)

Piwalan tiksokortolu (0,1% waz.)

0,1-1,7%

Hydrocortisonum krem 5 mg/g (0,5%)
Uwaga: Tiksokortol nie jest dostępny w Polsce, hydrokortyzon jest innym przedstawicielem grupy strukturalnej A glikokortykosterydów.

Autor: profesor dr hab. med. Radosław Śpiewak, specjalista dermatolog i alergolog

uczulacze od A do Z

Śledź nas na Facebooku:

facebook

Jak do nas dojechać:

dojazd

Uwaga! Ten serwis nie zastępuje porady lekarskiej, korzystasz z niego wyłącznie na własną odpowiedzialność. Autor dołożył wszelkich starań, aby informacje zawarte na tej stronie były rzetelne i aktualne, jednak wyklucza odpowiedzialność za ewentualne szkody wynikające z ewentualnych błędów. Każda istotna informacja powinna być weryfikowana w innych niezależnych źródłach fachowych.
Wszelkie prawa zastrzeżone. Autor niniejszego dzieła udziela osobom fizycznym zgody na nieodpłatne korzystanie z niego wyłącznie w celach niekomercyjnych. Wszelkie inne zastosowania wymagają pisemnej zgody autora. Kopiowanie zabronione!
© Radosław Śpiewak All rights reserved. Document created: 8 September 2021, updated: 10 September 2021.

 

polecamy